半岛体育-104亿!GE要出售医疗设备融资业务

2024-04-18 | 作者:肥仔

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 104亿!GE要出售医疗装备融资营业2018/11/20 来历:赛柏蓝器械清算 浏览数:

GE出售15亿美元(约合人平易近币104亿元)医疗装备融资资产给TIAA Bank,聚焦营业组合

上周五,GE暗示已将其医疗保健装备融资资产组合以15亿美元的价钱出售给TIAA银行,由于GE但愿削减并聚焦营业组合。

总部位在佛罗里达州杰克逊维尔的TIAA银行暗示,此次收购将扩年夜其贸易银行营业,并为更多医疗保健供给商供给全方位的金融解决方案。该公司暗示,此次收购包罗向约1,100家病院供给贷款和租赁,和美国3,600家大夫诊所和诊断和成像中间,用在成像,监测,呼吸,外科,超声和尝试室装备。

“这对GE Capital,GE Healthcare和其客户来讲是一个很好的成果。 TIAA银行是一家知名的,备受尊重的机构,�뵺����我们等候与其优异的团队合作,确保为将来奠基坚实的根本,并为美国客户供给无缝的办事持续性。经由过程这个投资组合发卖和融资同盟,我们正在扩年夜我们的融资能力并改良我们为客户供给的竞争产物,“GE Capital工业金融首席履行官Trevor Schauenberg在一份新闻稿中暗示。

上周早些时辰,一份陈述显示,GE可能但愿将更多的医疗保健营业分拆和IPO,从先前发布的20%增添到了49.9% 。

编纂:黄依芮

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制造商在没有代理的情况下处理首次注册问题是否合法?

 

 

很遗憾,除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题,否则这是不合法的且不合规的,进而,海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。

进入中国大陆市场的首次注册,需要多少注册费?

 

 

对于NMPA注册费,进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元,第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外,还应考虑其他可能的费用,例如文件翻译费、临床试验费等。

医疗器械首次注册的NMPA审查流程是多久?

 

 

注册材料经国家药监局受理后,第二类医疗器械技术审评需要60个工作日,第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的,生产企业有义务在一年内提交,否则可能终止评审。

具有CE或FDA证书的医疗器械能否进入特区(香港/澳门)和海南、大湾区等试点地区?

 

有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区,在香港或澳门已上市的医疗器械,经当地政府批准,试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的,可进入试点地区。